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Jueves, Julio 18, 2019 - 08:48

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, lanzó una alerta en Colombia para que las personas que están tomando el medicamento Saizen tengan mucho cuidado. 

INVIMA en un comunicado expresó que se ha recibido notificación sobre la presunta falsificación y comercialización fraudulenta del producto con número de lote BA042211, cuyas características no corresponden con las del medicamento aprobado.

"Se trata un producto falsificado con el mismo número de lote de un medicamento original", dice el comunicado. 

El instituto expresó que el titular del registro sanitario en Colombia Merck ha confirmado la falsificación del producto Saisen registrando como lote BA042211, que también corresponde a un medicamento original.

Los productos falsificados del lote mencionado son considerados como fraudulentos y su comercialización en Colombia es ilegal.

Por tratarse de un producto fraudulento, se desconoce su contenido real, en consecuencia podría poner en riesgo la salud de quienes lo utilicen.

También el organismo de vigilancia le pidió a las secretarias de salud de todo los departamentos del país estar alerta y tomar las medidas sanitarias a que haya lugar para informar al Invima en caso de hallar este producto.

 En el evento de encontrar existencias, ponga en cuarentena los productos e informe a la secretaría de salud. 

Además le advirtieron a las EPS abstenerse de comercializar y utilizar el lote BA042211 de SAIZEN.

 

Recomendaciones: 

1. Abstenerse de utilizar o consumir el lote BA042211 de SAIZEN ® 20 mg (8mg/mL), al encontrar diferencias en su apariencia usual, evidenciando que puede corresponder al producto fraudulento.

2. Si está consumiendo el lote del producto previamente listado y ha evidenciado que puede corresponder al producto fraudulento, suspenda su uso así no haya presentado eventos adversos e informe a su médico tratante sobre esta alerta.

3. Si ha presentado algún evento adverso asociado al uso de este lote del producto mencionado en esta alerta, repórtelo a través de la página web del Invima, en “Medicamentos y productos biológicos” – “Reporte de eventos adversos para pacientes”, o acceda al enlace que se encuentra al final de esta alerta. Página: 2 de 3 Alerta Invima No. 110-2019

4. Denuncie los lugares donde se distribuya o comercialice este lote del producto referi anteriormente, a través de la página web del Invima en la ruta indicada en el punto anterior.

 

Para ver la información haga click aquí 

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